Los detalles del decreto que busca acelerar la aprobación de la vacuna a Colombia

El presidente Iván Duque anunció que firmó el decreto que busca regular el proceso de aprobación de uso de emergencia de medicamentos y biológicos contra el covid-19. Con esta regulación se busca que el trámite de aprobación por parte del Invima para usar una vacuna contra la enfermedad se realice de manera expedita.

? #Noticia | El Presidente de la República, @IvanDuque, anunció este lunes, 28 de diciembre, que, en conjunto con el @MinSaludCol, firmó el Decreto que permite acelerar el proceso de llegada al país de las vacunas contra el covid-19. https://t.co/en7oGgRoZx

— Presidencia Colombia ?? (@infopresidencia) December 29, 2020

Según explicó el ministro de Salud, Fernando Ruiz, este decreto busca flexibilizar los procesos y trámites de aprobación de medicamentos, teniendo en cuenta que los estudios de los fármacos y biológicos contra el virus se realizaron en un menor tiempo al convencional.

Ruiz afirmó que la aprobación de un medicamento o biológico no será a la ligera sino que se establecieron una serie de requerimientos que tendrán que presentar las farmacéuticas para pedir la autorización de uso de emergencia, que será otorgada por un año y que podrá renovarse por una única vez.

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El ministro explicó que las farmacéuticas tendrán que presentar la información de seguridad, eficacia y estabilidad, así como los datos de la investigación en animales y humanos. Las compañías también tendrán que presentar un plan de gestión de riesgos y de farmacovigilancia y comprometerse con unas condiciones de entrega progresiva de información.

Según Ruiz, el decreto con los procesos a seguir con fármacos y vacunas contra el coronavirus busca ofrecer datos de estudio de manera oportuna y que los pacientes estén informados sobre los pormenores de los procesos de desarrollo y vacunación contra el covid-19.

COLPRENSA