Hace casi 30 años, mediante la Ley 100 de 1993, se creó el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), una entidad pública frente a la que aún existe desconocimiento por parte de la ciudadanía, pero con la cual muchos tenemos que ver.

Todos los medicamentos que están autorizados para ser suministrados y comercializados en Colombia, cuentan con el aval del INVIMA, así como ciertos alimentos, bebidas y productos de consumo o uso cotidiano, los cuales no pueden ser vendidos de forma legal si no cuentan con los certificados que les otorga ese instituto para dar tranquilidad al consumidor.

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Es así como el INVIMA tiene que ver mucho con nuestra vida cotidiana y con aquello que usamos y consumimos a diario, razón por la cual hoy te contamos qué hace esta entidad y por qué es importante conocerla.

¿Qué es el INVIMA?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos es un establecimiento público, de carácter científico y tecnológico, que opera en toda Colombia y que, aunque está adscrito al Ministerio de Salud, es autónomo administrativamente y cuenta con patrimonio independiente o propio para su funcionamiento.

Así lo indica el Decreto 2078 de 2012 (la ley más vigente respecto a dicha entidad), el cual precisa que el objetivo del INVIMA es el de ser una institución de referencia nacional en materia sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud para hacer, en todo el país, la vigilancia sanitaria y control de:

    • Medicamentos.
    • Productos biológicos.
    • Alimentos.
    • Bebidas.
    • Cosméticos.
    • Dispositivos y elementos médico-quirúrgicos.
    • Dispositivos y elementos odontológicos.
    • Productos naturales homeopáticos.
    • Productos naturales generados por biotecnología.
    • Reactivos de diagnóstico.
    • Otros productos, elementos, dispositivos, etc., que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva de los colombianos.

Entre las funciones destacadas del INVIMA, sobresalen la de inspeccionar, vigilar y controlar a los establecimientos productores y comercializadores de estos productos.

Así mismo, entre las labores por las que es más reconocido este instituto está la de certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a los establecimientos productores de dichos medicamentos, dispositivos, cosméticos, bebidas, alimentos, etc.

Para hacer estas certificaciones, el INVIMA debe expedir registros sanitarios, los cuales también se encarga de renovar, ampliar, modificar y cancelar, de acuerdo con la reglamentación que expida el Gobierno Nacional.

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De acuerdo con el portal estatal Ventanilla Única Empresarial (VUE), las empresas o laboratorios que buscan comercializar en el país alguno de los productos mencionados, deben solicitar ante el INVIMA la “expedición de registros y certificaciones para la fabricación, preservación, manipulación y distribución de productos de consumo humano, protegiendo a la población del riesgo de sufrir enfermedades y/o de padecer efectos secundarios de todo tipo, causados por productos de calidad deficiente”.

De acuerdo con la VUE, el INVIMA vigila productos de consumo humano y estudia las solicitudes de acuerdo a estas categorías:

    • Alimentos y bebidas alcohólicas.
    • Medicamentos y productos biológicos.
    • Dispositivos médicos y otras tecnologías.
    • Cosméticos.
    • Aseo, limpieza y plaguicidas.

Otras funciones del INVIMA

Entre las tareas asignadas al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, destacamos las siguientes, de una lista de 20 funciones estipuladas en el Decreto 2078 de 2012 (que puedes consultar aquí):

    • Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los procedimientos establecidos, adelantar las investigaciones a que haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones que sean de su competencia.
      
    • Remitir a las autoridades competentes la información de las posibles infracciones a las normas sanitarias de las que tenga conocimiento y que no sean de su competencia.
      
    • Establecer las directrices técnicas y los procedimientos de operación a ejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos competencia del INVIMA.
      
    • Liderar, en coordinación con entidades especializadas en la materia, la elaboración de normas técnicas de calidad en los temas de competencia de la entidad.
      
    • Actuar como laboratorio nacional de referencia en relación a los productos de su competencia y ejercer la coordinación de la Red de Laboratorios a su cargo.
      
    • Dirigir y hacer cumplir en todo el país las funciones de control de calidad y vigilancia sanitaria de los productos de su competencia.
      
    • Proponer medidas de carácter general para la aplicación de las buenas prácticas o mejores estándares técnicos para la producción, transporte, almacenamiento y las demás actividades dirigidas al consumo de los productos objeto de vigilancia de la entidad.
      
    • Realizar actividades de información y coordinación con los productores y comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al instituto.
      
    • Adelantar campañas de educación sanitaria con los consumidores, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos que, según la ley, el instituto debe vigilar.

Recomendaciones del INVIMA frente al uso del Viagra

Teniendo en cuenta una de sus funciones, relacionadas con la pedagogía respecto al uso de medicamentos, el INVIMA justo se pronunció en los últimos días sobre el consumo de sildenafil (Viagra) que se está dando en instituciones educativas del país, por parte de jóvenes que han resultado intoxicados al ingerir este fármaco como parte de un reto que circula en las redes sociales.

Al respecto, la entidad advirtió sobre el “uso inadecuado” del medicamento que, según casos reportados entre menores de edad de al menos cinco departamentos del país, se está mezclando con bebidas como agua, gaseosa y jugo para su consumo por parte de los adolescentes, que terminan siendo atendidos en diferentes centros asistenciales.

El INVIMA recordó que el uso del Viagra no está permitido en personas con enfermedades cardiovasculares, ni está indicado para menores de 18 años con trastornos de sexualidad. Además, añadió, no lo deben ingerir quienes tienen antecedentes de enfermedades hepáticas que conlleven a insuficiencias graves como cirrosis, cáncer hepático o hepatitis autoinmune, entre otras.

Respecto al uso correcto del medicamento, la entidad enfatizó en que este debe consumirse solo bajo fórmula médica y en pacientes con ciertas características, como aquellos que padecen de hipertensión pulmonar y hombres adultos que presentan disfunción eréctil.

?? #SeñalDeLaMañana | El @invimacolombia alertó por las intoxicaciones con viagra que se han presentado entre adolescentes en varias ciudades del país. ¿Qué dice la entidad sobre los cuidados que se deben tener con este medicamento? Informa @CamilaNavarroRi ↙. pic.twitter.com/GZwAjcBqZM

— Canal Institucional (@InstitucionalTV) April 11, 2022

REDACCIÓN CANAL INSTITUCIONAL.